Día internacional del ensayo clínico

El Día Internacional del Ensayo Clínico se celebra cada año el 20 de mayo. La fecha conmemora el primer ensayo clínico de la historia, realizado por el doctor escocés James Lind que, a bordo del buque HMS Salisbury entre los años 1746 y 1747, pudo observar los devastadores efectos del escorbuto en la tripulación.

Según en último informe de AELMHU (Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos), España autorizó en 2023 un total de 834 ensayos clínicos, de los cuales 190 corresponden a ensayos para enfermedades raras. Aunque durante el año pasado el porcentaje de ensayos en estas patologías disminuyó respecto al 2022, estos siguen representando un 23% del total.

 De los ensayos para enfermedades minoritarias, el 96% fueron promovidos por promotores comerciales, lo que muestra el claro compromiso de estos con la investigación en este ámbito. Aunque el 42% de estos ensayos fueron autorizados en fase III cabe destacar que se ha producido un aumento del 19% en la autorización de ensayos en las primeras fases de desarrollo, I-II.

 En el análisis de la evolución de los últimos cinco años podemos ver que en España se realizaron 4.610 ensayos clínicos, de los cuales 1.032 corresponden al ámbito de las enfermedades raras. El número de ensayos en este campo ha ido aumentado desde 2019; sin embargo, este último año observamos un descenso del 19% con respecto al año anterior.

Aquí puedes encontrar los resultados del último Informe sobre Ensayos Clínicos en Enfermedades Raras en España elaborado por AELMHU que incluye, además, la evolución de los últimos cinco años.